ChiCTR2200057412尚未招募治疗新技术临床试验
瑞芬太尼对比丙泊酚用于治疗成人苏醒期躁动的临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 152 人开始时间: 2022年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 152
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 治疗后 15 分钟苏醒期躁动再发生率
研究概览
简要总结
比较瑞芬太尼和丙泊酚治疗成人苏醒期躁动的临床效果
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •择期全麻术后在麻醉后复苏室发生苏醒期躁动的患者；
- •18 岁≤年龄≤65 岁；
- •18 kg/m2 ＜体重指数(BMI)＜30kg/m2；
- •美国麻醉医师协会(ASA)分级 I～III 级。
排除标准
- •术前无法正常沟通的患者；
- •II 度及以上房室传导阻滞，心动过缓(HR<50 分 / 次)，低血压患者(NBP＜90/60mmHg)；
- •高血压病，血压控制不佳的患者(收缩压≥160mmHg 或者舒张压≥110mmHg)；
- •对阿片类药物过敏史或滥用成瘾的患者；
- •离手术结束 30 分钟内给予肌肉松弛药的患者。
研究组 & 干预措施
瑞芬太尼治疗组
瑞芬太尼治疗
丙泊酚治疗组
丙泊酚治疗
结局指标
主要结局
治疗后 15 分钟苏醒期躁动再发生率
次要结局
- 治疗后不同时间点 Riker 镇静-躁动(RSAS)评分
- 不同时间点患者的生命体征（血压、心率、血氧饱和度）
- 苏醒期间的呛咳反应
- 拔除气管导管时间
- 术后恶心呕吐发生率
- 数字量表(NRS)疼痛评分和补救用药
- 在麻醉后复苏室发生的不良事件
- 离开麻醉后复苏室的时间
研究者
研究点 (1)
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