ChiCTR2100054218进行中（未招募）早期 1 期
产妇自控静脉给予芬太尼治疗分娩疼痛——一项前瞻性随机对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 81 人开始时间: 2022年1月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 81
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛视觉模拟评分
研究概览
简要总结
比较不同镇痛方式的镇痛疗效、需要补充椎管内麻醉药物的次数和剂量、产程中母儿生命体征和分娩结局，了解不同治疗方法的安全性、有效性、快捷性及医患满意度。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •拟行分娩镇痛的足月（孕周≥37 周）、单胎初产妇、宫口≥3cm；
- •18＜BMI＜35 kg/m^2 ；
- •美国麻醉医师协会（ASA）分级为 I～II 级。
排除标准
- •阿片类药物使用禁忌者：呼吸、循环、神经系统等疾病、药物滥用史；
- •椎管内麻醉禁忌症者：局部感染，循环、神经、血液系统疾病等；
- •孕期严重并发症和合并症：高血压、糖尿病、心脏病等需要药物治疗者。
研究组 & 干预措施
芬太尼静脉组
芬太尼静脉自控镇痛
芬太尼硬膜外组
芬太尼硬膜外自控镇痛
生理盐水组
生理盐水静脉自控镇痛
结局指标
主要结局
疼痛视觉模拟评分
次要结局
- 焦虑抑郁评分
- 血压
- 心率
- 氧饱和度
- 呼吸频率
- 体温
- 产程
- Apgar 评分
- 满意度
- 罗哌卡因补充剂量
- 改良波氏评分
- 脐动脉血气
- 镇静评分
- 宫内峰压
- 宫缩持续时间和间隔时间
研究者
研究点 (1)
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