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临床试验/ChiCTR2000036805
ChiCTR2000036805进行中(未招募)早期 1 期

易筋经功法干预慢性非特异性颈痛的临床疗效评价

上海市卫生和计划生育委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2020年5月15日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
100
试验地点
1
主要终点
疼痛视觉模拟评分

研究概览

简要总结

观察和验证易筋经联合推拿干预慢性非特异性颈痛的临床疗效 运用 OE-220 肌张力测定仪、SH-105 电子脊柱测量仪、Vas 疼痛评分尺、颈椎功能障碍指数量表(NDI)、焦虑自评量表(SAS)结合疾病综合疗效判定观测患者的生活质量和临床症状分值的变化情况,分析易筋经联合推拿对于慢性非特异性颈痛的疗效。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
未说明

入排标准

年龄范围
20 至 50(—)
性别
All

入选标准

  • 1 符合 2014 年《加拿大整脊治疗成人颈痛循证指南》慢性非特异性颈痛诊断标准者;
  • 2 年龄≥20 周岁且≤50 周岁,性别不限 ;
  • 3 病程在 3 个月-24 个月左右;
  • 4 接受本疗法前一月未接受包括西药、中药、中成药、针灸等治疗方法治疗慢性非特异性颈痛者;
  • 5 颈椎功能残障指数(NDI)评分≥10 且视觉模拟评分量表(VAS)≥3;
  • 6 理解、同意参加本研究并签署知情同意书。

排除标准

  • 1 合并有严重心脑血管等内脏系统疾病者,或同时在进行其他药物临床试验或进行其他疾病的治疗者;
  • 2 有颈椎骨关节结核、骨折、脱位、椎管内占位性病变、风湿病、颈部手术病史者(X 光片正侧位片拍摄);
  • 3 颈部外伤、外观异常者,如有疤痕、大面积色素沉着、溃疡、丘疹等;
  • 4 存在椎间盘压迫体征者(压迫神经、血管或脊髓);
  • 5 有明确传染病史,遗传病史;
  • 6 有怀孕计划,妊娠或哺乳期妇女(HCG 检测);
  • 7 有严重视力、听力、认知功能障碍,感觉性失语等影响功能评定者;
  • 8 酗酒和(或)精神情志异常、药物滥用和药物依赖者(含镇痛药);

研究组 & 干预措施

对照组

推拿

试验组

推拿结合易筋经

结局指标

主要结局

疼痛视觉模拟评分

次要结局

  • 颈椎残障指数
  • 肌肉张力测试
  • 颈椎活动度测试
  • 焦虑自评量表

研究者

发起方
上海市卫生和计划生育委员会

研究点 (1)

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