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Clinical Trials/EUCTR2007-004384-22-FR
EUCTR2007-004384-22-FR
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Phase 1

ETUDE DE PHASE II EVALUANT UNE RADIOTHERAPIE - CHIMIOTHERAPIE + CETUXIMAB CHEZ DES PATIENTS PORTEURS D’UN CARCINOME EPIDERMOÏDE DE LA CAVITE BUCCALE, DE L’OROPHARYNX, DE L’HYPOPHARYNX OU DU LARYNX HISTOLOGIQUEMENT PROUVE ET DE MAUVAIS PRONOSTIC APRES CHIRURGIE COMPLETE - AACER

CENTRE ANTOINE LACASSAGNE0 sites45 target enrollmentAugust 18, 2010
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ConditionsPatients porteurs d’un carcinome épidermoïde de la cavité buccale, de l’oropharynx, de l’hypopharynx ou du larynx histologiquement prouvé et de mauvais pronostic après chirurgie complète

Overview

Phase
Phase 1
Intervention
Not specified
Conditions
Patients porteurs d’un carcinome épidermoïde de la cavité buccale, de l’oropharynx, de l’hypopharynx ou du larynx histologiquement prouvé et de mauvais pronostic après chirurgie complète
Sponsor
CENTRE ANTOINE LACASSAGNE
Enrollment
45
Status
Active, not recruiting
Last Updated
4 years ago
OverviewInvestigatorsEligibility CriteriaOutcomesSimilar Trials

Overview

Brief Summary

No summary available.

Registry
who.int
Start Date
August 18, 2010
End Date
June 16, 2014
Last Updated
4 years ago
Study Type
Interventional clinical trial of medicinal product
Sex
All

Investigators

Eligibility Criteria

Inclusion Criteria

  • •Age supérieur à 18 ans
  • •Patient atteint d’un carcinome épidermoïde de la cavité buccale, de l’oropharynx, de l’hypopharynx ou du larynx histologiquement prouvé
  • •Exérèse chirurgicale macroscopiquement complète
  • •Présence d’au moins un des facteurs de mauvais pronostic suivant après exérèse :
  • •o Résection microscopique incomplète et N\+
  • •o Plus de 2 N\+ si résection microscopique complète
  • •o Présence d’embols vasculaires et/ou lymphatiques
  • •o Présence d’au moins 2 engainements péri\-nerveux
  • •o Marges chirurgicales envahies et lésion classée pT4
  • •Bilan d’évaluation réalisé moins de 6 semaines avant le traitement

Exclusion Criteria

  • •\- Présence de métastase(s)
  • •\- Antécédent d’irradiation de la tête et du cou
  • •\- Tout traitement antérieur (excepté la chirurgie) pour ce cancer ou un autre cancer de la tête et du cou
  • •\- Femme enceinte ou allaitante
  • •\- Impossibilité de suivi régulier pour des raisons psychologiques, sociales ou géographiques.
  • •\- Insuffisance cardiaque, rénale, hépatique ou respiratoire grave et invalidante
  • •\- Coronaropathie ou infarctus myocardique datant de moins de 1 an, trouble du rythme cardiaque non contrôlé
  • •\- Pathologie sérieuse et évolutive sous décision de l’investigateur
  • •\- Hypersensibilité sévère connue au cisplatine ou à un de ses excipients
  • •\- Hypersensibilité sévère connue au Cetuximab ou à un de ses excipients

Outcomes

Primary Outcomes

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