EUCTR2008-000332-40-ES
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ESTUDIO FASE II CON RADIOTERAPIA (RT) CONVENCIONAL + CETUXIMAB PARA EVALUAR LA SUPERVIVENCIA ESPECÍFICA LIBRE DE LARINGECTOMIA TOTAL EN PACIENTES AFECTOS DE UN CARCINOMA ESCAMOSO DE LARINGE LOCALMENTE AVANZADO RESECABLE, ESTADIOS III O IVA, EN RESPUESTA TRAS TRATAMIENTO CON QUIMIOTERAPIA DE INDUCCIÓN TIPO TPF.
GRUPO ESPAÑOL DE TRATAMIENTO DE TUMORES DE CABEZA Y CUELLO (TTCC)0 sitesMarch 24, 2008
Overview
- Phase
- Not Applicable
- Intervention
- Not specified
- Conditions
- CARCINOMA ESCAMOSO DE LARINGE LOCALMENTE AVANZADO RESECABLE
- Sponsor
- GRUPO ESPAÑOL DE TRATAMIENTO DE TUMORES DE CABEZA Y CUELLO (TTCC)
- Status
- Active, not recruiting
- Last Updated
- 10 years ago
Overview
Brief Summary
No summary available.
Investigators
Eligibility Criteria
Inclusion Criteria
- •Firma del consentimiento informado por escrito antes de realizar cualquier procedimiento específico del estudio.
- •Edad entre 18 años y 70 años, ambas inclusive.
- •Estado funcional de 0\-1 según la escala del ECOG en el momento de la inclusión en el estudio.
- •Esperanza de vida superior a los 3 meses.
- •Diagnóstico confirmado histológicamente de carcinoma escamoso de laringe.
- •Pacientes con carcinoma escamoso de laringe estadio III o IVA, con enfermedad resecable cuya cirugía implicará una laringectomia total.
- •La T debería ser un T3, un T4A, o un T2 no candidato a una laringectomia parcial. En el caso de T2 de cualquiera de ambas localizaciones se exigirá un estadio III o IVA. Se establecen las siguientes excepciones, que se consideraran candidatos a cirugía radical independientemente del tratamiento de inducción y la respuesta obtenida:
- •\-Tumores de la subglotis
- •\-Tumores de glotis o supraglotis con extensión subglótica franca
- •\-Tumor que destruye el cartílago tiroides y/o cricoides y se extiende a glándula tiroides o tejidos blandos del cuello
Exclusion Criteria
- •Enfermedad metastásica.
- •Tratamiento quirúrgico, radioterápico y/ó quimioterápico previo para la enfermedad del estudio.
- •Otras localizaciones tumorales del área de cabeza y cuello que no sean laringe.
- •Otros estadios que no sean estadio III o IVa sin metástasis a distancia y enfermedad resecable.
- •Otro carcinoma escamoso previo y/o sincrónico
- •Diagnóstico de otra neoplasia en los últimos 5 años, excepto un carcinoma in situ de cuello de útero y/ó un carcinoma cutáneo basocelular tratados adecuadamente.
- •Infección activa (infección que requiera antibióticos endovenosos), incluyendo tuberculosis activa y VIH diagnosticado.
- •Hipertensión no controlada definida como tensión arterial sistólica \>180 mm Hg y/o tensión arterial diastólica \>130 mm Hg en reposo.
- •Embarazo (su ausencia debe ser confirmada con la prueba sérica b\-HCG) o periodo de lactancia.
- •Tratamiento inmunitario sistémico, crónico y concomitante, o tratamiento hormonal del cáncer.
Outcomes
Primary Outcomes
Not specified
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