ChiCTR2600118337进行中(未招募)不适用
脑小血管病的多维密码:炎症、血压变化与认知影像的长期关联研究
自选课题(自筹)3 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 认知评估
研究概览
简要总结
通过前瞻性、多中心、观察性研究,深入探讨动态血压、炎症因子、认知功能与脑小血管病(CSVD)影像总负荷之间的关系,并评估它们对 CSVD 预后的影响,为 CSVD 的早期干预提供多模态生物标志物组合,指导个体化管理,为临床早期诊断和干预提供新的依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄在 18 岁以上。
- •2.经临床诊断为脑小血管病患者,且 MRI 影像学检查显示有脑小血管病的典型表现,如脑白质高信号、腔隙性梗死、微出血、扩大的血管周围间隙等。
- •3.愿意参与本研究并签署知情同意书。
排除标准
- •1.急性脑血管事件发作后 3 个月内。
- •严重卒中和既往脑疾病、神经系统感染、头部创伤、脱髓鞘疾病、神经变性疾病和脑肿瘤患者,如阿尔茨海默病、帕金森病等。
- •有严重的系统性疾病,如心力衰竭、肝肾功能不全等。
- •近 3 个月内使用过可能影响炎症因子水平或认知功能的药物。
- •存在精神疾病或认知功能障碍影响研究配合的情况。
- •晚期癌症和其他疾病导致的预期寿命≤5 年的受试者。
- •7.MRI 检查禁忌证。
研究组 & 干预措施
病例组
结局指标
主要结局
认知评估
时间窗: 入组时、6 个月±15 天及 12 个月±15 天随访时
脑小血管病影像总负荷评分
时间窗: 入组 24 小时以内、12 个月±15 天随访时
次要结局
- 动态血压监测(入组后 1-3 天内、12 个月±15 天随访时)
- 炎症因子水平(入组 24 小时以内、12 个月±15 天随访时)
研究者
研究点 (3)
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