ChiCTR2100052902进行中（未招募）4 期
GLP-1 受体激动剂和代谢手术对肥胖合并 2 型糖尿病患者糖尿病缓解的作用：一项随机开放性对照研究
中国医药卫生发展基金会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 130 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 130
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 应用或不用降糖药物 3 个月以上，HbA1C 小于 6.5%
研究概览
简要总结
探究 GLP-1 受体激动剂是否非劣效于代谢手术对肥胖合并 2 型糖尿病患者糖尿病缓解的作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18 岁至 60 岁, 27.5≤BMI 小于等于 32.5Kg/m2,诊断 2 型糖尿病小于 5 年,未用药或 / 单用二甲双胍。
排除标准
- •1.严重肝肾疾病（eGFR<60ml/min），恶性肿瘤，甲状腺、库欣综合征等内分泌疾病；
- •2.急性冠脉综合征、心衰未控制，近 6 个月体重下降大于 10Kg。
研究组 & 干预措施
手术组
代谢手术
GLP-1 组
给予司美格鲁肽
结局指标
主要结局
应用或不用降糖药物 3 个月以上，HbA1C 小于 6.5%
次要结局
- 体脂率
- 空腹血糖小于 7mmol/L
- 血压
- 体重
- 血脂
- 尿白蛋白肌酐比值
- 眼底
- 副作用
- 生活质量
研究者
研究点 (1)
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