临床试验/ChiCTR2300073734

ChiCTR2300073734进行中（未招募）4 期

磷丙泊酚二钠用于老年患者全麻维持的效果观察

自筹1 个研究点分布在 1 个国家开始时间: 2023年7月25日最近更新: 2023年9月15日

试验速览

阶段: 4 期
状态: 进行中（未招募）
发起方
试验地点: 1
主要终点: 血流动力学指标

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

比较丙泊酚和磷丙泊酚二钠对老年患者围术期血流动力学、术后认知功能的影响

研究设计

研究类型: 干预性研究
主要目的: 随机平行对照
盲法: 双盲，受试者、数据采集及数据分析人员设盲。

入排标准

年龄范围: 65 至 90（—）
性别: All

入选标准

•2.年龄≥60 岁，≤90 岁；
•3.拟行全麻手术的患者；
•4.美国麻醉医师协会（ASA）分级 I~III 级。

排除标准

•1.术前有严重心、脑、肺、肝、肾等重要脏器功能不全及电解质异常者；
•2.有精神病史或长期精神类药物（痴呆，精神分裂症）、慢性镇痛药物服用史，酗酒史；
•既往有控制不佳的高血压或缺血性心脏病病史者；
•4.有术中使用药物过敏史者；
•5.有外周动脉血管和 / 或脑血管疾病病史者；
•6.术前心电图检查示 QT 间期延长者；
•7.存在严重感染的病人；
•8.预计手术出血量>1000ml 的患者；
•9.服用阿司匹林等抗凝药物或凝血功能障碍的患者；
•10.经 MMSE 量表判定术前存在认知功能障碍者；
•11.妊娠、哺乳期妇女；
•12.三个月内参加过其他药物试验。

研究组 & 干预措施

磷丙泊酚二钠组

丙泊酚组

结局指标

主要结局

血流动力学指标

时间窗: T0：麻醉诱导前；T1：麻醉诱导后 5min；T2：气管插管后 1min；T3：气管插管后 5min；T4：切皮时；T5：切皮后 30min

认知功能

时间窗: 术前及术后 1 天、3 天、7 天

次要结局

麻醉苏醒后，患者睁眼时间
术中需药物干预的低血压、心动过缓、高血压、心动过速的次数
麻醉医生、手术操作者及患者对麻醉效果的满意度

研究者

发起方

自筹

研究点 (1)

Loading locations...

相似试验

环泊酚与丙泊酚对老年患者麻醉诱导期低血压的影响

ChiCTR2500103751自筹

比较磷丙泊酚二钠与丙泊酚对老年患者髋关节置换术后认知功能的影响

ChiCTR2200061893经费自筹333

不同剂量环泊酚用于老年患者全麻诱导的临床效果观察

ChiCTR2200062838北京康盟慈善基金会105

环泊酚注射液在老年患者全麻诱导中有效性和安全性的临床研究

ChiCTR2100052272北京康盟慈善基金会200

注射用磷丙泊酚二钠用于老年患者全身麻醉诱导的效果观察：一项多中心随机对照临床研究

ChiCTR2200065299自筹282