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Clinical Trials/ChiCTR1900024159
ChiCTR1900024159Active, not recruitingNot Applicable

中医综合降压 ABC 方案治疗 1 级低中危高血压病的随机对照试验

自筹1 site in 1 country100 target enrollmentStarted: March 15, 2019Last updated:

Trial Snapshot

Phase
Not Applicable
Status
Active, not recruiting
Sponsor
Enrollment
100
Locations
1
Primary Endpoint
24 小时平均收缩压、平均舒张压

Study Overview

Brief Summary

评价中医综合降压 ABC 方案治疗 1 级低中危原发性高血压的有效性和安全性,以期为高血压的中医特色疾病管理提供依据。

Study Design

Study Type
干预性研究
Primary Purpose
随机平行对照
Masking
未说明

Eligibility Criteria

Ages
18 to 65 (—)
Sex
All

Inclusion Criteria

  • (1)年龄 18-65 岁之间,男女不限;
  • (2)符合原发性高血压病诊断标准,高血压分级为 1 级,危险分层属低危或中危者;
  • (3)中医证型诊断为肝阳上亢证或阴虚阳亢证,或无明显证型者;
  • (4)过去未服用降压药或未规律服用降压药,且未来三个月内无服用降压药计划者;
  • (5)知情同意并签署知情同意书。

Exclusion Criteria

  • (1)有明显肝肾功能异常,ALT、 AST 或血肌酐高于正常值上限 2 倍以上;
  • (2)躯体运动不利,不能独立完成八段锦、穴位按摩等操作者;
  • (3)头、颈、耳部有湿疹、破溃等皮肤损害,不适合做穴位按摩者;
  • (4)慢性胃肠道疾病,易腹痛腹泻者;
  • (5)估计依从性较差、随访可能性差者;
  • (6)妊娠或准备妊娠妇女,哺乳期妇女;
  • (7)严重的精神病患者、恶性肿瘤等重大疾病患者;
  • (8)昼夜颠倒的生活方式者;
  • (9)对试验药物可疑或明确过敏者;
  • (10)近 3 个月内规律练习中医传统功法(如太极拳、八段锦等)者;
  • (11)研究者认为不适宜参加该临床试验者。

Arms & Interventions

试验组

中医综合 ABC 方案+治疗性生活方式改善

对照组

治疗性生活方式改善

Outcomes

Primary Outcomes

24 小时平均收缩压、平均舒张压

Time Frame: 8w

Secondary Outcomes

  • 诊室血压(4w, 8w)
  • 诊室血压达标率(4w, 8w)
  • 家庭血压(4w, 8w)
  • 昼平均血压、夜平均血压(8w)
  • 24 小时平均心率(8w)
  • WHOQOL-BREF 评分(8w)
  • 高血压病症状分级量化评分(8w)

Investigators

Sponsor
自筹

Study Sites (1)

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