ChiCTR1900024159Active, not recruitingNot Applicable
中医综合降压 ABC 方案治疗 1 级低中危高血压病的随机对照试验
自筹1 site in 1 country100 target enrollmentStarted: March 15, 2019Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 100
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 24 小时平均收缩压、平均舒张压
Study Overview
Brief Summary
评价中医综合降压 ABC 方案治疗 1 级低中危原发性高血压的有效性和安全性，以期为高血压的中医特色疾病管理提供依据。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 未说明
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 65 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •（1）年龄 18-65 岁之间，男女不限；
- •（2）符合原发性高血压病诊断标准，高血压分级为 1 级，危险分层属低危或中危者；
- •（3）中医证型诊断为肝阳上亢证或阴虚阳亢证，或无明显证型者；
- •（4）过去未服用降压药或未规律服用降压药，且未来三个月内无服用降压药计划者；
- •（5）知情同意并签署知情同意书。
Exclusion Criteria
- •（1）有明显肝肾功能异常，ALT、 AST 或血肌酐高于正常值上限 2 倍以上；
- •（2）躯体运动不利，不能独立完成八段锦、穴位按摩等操作者；
- •（3）头、颈、耳部有湿疹、破溃等皮肤损害，不适合做穴位按摩者；
- •（4）慢性胃肠道疾病，易腹痛腹泻者；
- •（5）估计依从性较差、随访可能性差者；
- •（6）妊娠或准备妊娠妇女，哺乳期妇女；
- •（7）严重的精神病患者、恶性肿瘤等重大疾病患者；
- •（8）昼夜颠倒的生活方式者；
- •（9）对试验药物可疑或明确过敏者；
- •（10）近 3 个月内规律练习中医传统功法（如太极拳、八段锦等）者；
- •（11）研究者认为不适宜参加该临床试验者。
Arms & Interventions
试验组
中医综合 ABC 方案+治疗性生活方式改善
对照组
治疗性生活方式改善
Outcomes
Primary Outcomes
24 小时平均收缩压、平均舒张压
Time Frame: 8w
Secondary Outcomes
- 诊室血压(4w, 8w)
- 诊室血压达标率(4w, 8w)
- 家庭血压(4w, 8w)
- 昼平均血压、夜平均血压(8w)
- 24 小时平均心率(8w)
- WHOQOL-BREF 评分(8w)
- 高血压病症状分级量化评分(8w)
Investigators
Study Sites (1)
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