ChiCTR2200055571已完成不适用
白噪声干预对新生儿操作性疼痛相关脑皮质反应、行为表现及生理指标的影响
广东省护士协会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 66 人开始时间: 2021年3月29日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 66
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脑组织氧饱和度
研究概览
简要总结
评价白噪声干预用于缓解新生儿急性操作性疼痛的效果，包括疼痛相关脑皮质反应、疼痛强度、行为表现、生理指标。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 0（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.拟行桡动脉穿刺采血者;
- •2.胎龄 37-42 周且出生后日龄＜28 天者;
- •3.出生后至少已经历过一次致痛性操作者;
- •4.新生儿监护人知情同意，自愿参加本项研究.
排除标准
- •1.病情影响疼痛反应者，例如手术后、先天异常等;
- •3.操作前 48h 内使用镇静药或镇痛药者;
- •4.听力异常或伴有其他影响患儿听白噪声的疾病者.
研究组 & 干预措施
对照组
常规护理（鸟巢护理）
试验组
在常规护理基础上予白噪声干预
结局指标
主要结局
脑组织氧饱和度
次要结局
- 疼痛评分
- 心率
- 脉搏血氧饱和度
- 疼痛表情持续时间
研究者
研究点 (1)
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