ChiCTR2000034043进行中（未招募）早期 1 期
静息态 fMRI 联合脑损伤生物标志物在脑外伤昏迷患者预后评估中的价值及 Nomogram 预测模型建立
博士科研启动基金、江苏省非编码 RNA 基础与临床转化重点实验（201902）、江苏省自然科学基金青年基金（BK20190241）、江苏省青年医学重点人才项目（QNRC2016326）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年6月21日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 苏醒、昏迷、格拉斯哥昏迷评分、扩展版格拉斯哥预后评分
研究概览
简要总结
我们试图通过研究血浆和肽素（Copeptin）、NSE、GFAP、pNF-H 浓度联合神经影像学来评估创伤性脑损伤昏迷患者损伤程度与预后并在条件允许时建立相关预测模型，希望让冰山崭露头角，给患者家属一个较为科学、合理的答案，为诊疗计划的制定提供参考以有效、 科学、合理、最大化的方式分配有限的医疗资源。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）临床诊断为 TBI（受伤史明确、临床表现、CT、MRI 等）；
- •2）GCS 评分 2T-8 分即重型颅脑损伤伴昏迷状态；
- •4）年龄 18-75 岁；
- •6）所有至亲家属均同意进行研究且签署知情同意；
- •7）有自主呼吸且生命体征基本平稳；
- •8）患者病情允许平卧；
- •9）受伤前四肢健全且均为右利手；
- •10）受伤前能正常工作及与他人交流（普通话流利）。
排除标准
- •1）其他原因所致的昏迷（误服药物、脑血管疾病、肝性昏迷、二氧化碳昏迷、镇静和或镇痛和或安眠药所致等）；
- •2）伴严重的多发性损伤（除颅骨以外的骨折、血气胸、肝脾胰肾破裂等）；
- •3）严重的全身性疾病（败血症、糖尿病酮症酸中毒、肾上腺危象等）；
- •4）有其他神经和或精神系统疾病（颅内感染、癫痫、帕金森、脑年痴呆、疯牛病、脑梗死、多发性硬化、抑郁症、精神分裂、多动症等）；
- •5）有磁共振检查禁忌症（铁磁性金属植入史、幽闭综合征）；
结局指标
主要结局
苏醒、昏迷、格拉斯哥昏迷评分、扩展版格拉斯哥预后评分
时间窗: 受伤后 3-6 个月
SEN, SPE, ACC, AUC of ROC
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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