ChiCTR-ONC-17013862进行中（未招募）治疗新技术临床试验
康柏西普联合敷贴放射治疗对脉络膜黑色素瘤的探索性临床研究
白求恩基金管理委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2016年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 生存率
研究概览
简要总结
本研究旨在探索康柏西普（KH902）联合敷贴放射治疗对脉络膜黑色素瘤的安全性和有效性,探索康博西普（KH902）这一新型抗血管内皮生长因子（VEGF）药物对脉络膜黑色素瘤的潜在治疗效果、对放疗相关并发症的预防效果及对提高患者视力预后的潜在作用。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •原发性脉络膜黑色素瘤，肿瘤高度 4～8mm，基底直径<16mm；
- •肿瘤的位置未累及黄斑部及视盘，无眼外蔓延及全身转移；
排除标准
- •存在眼部放射治疗或玻璃体视网膜手术史者；
- •不能参加并完成至少 1 年随访者；
研究组 & 干预措施
治疗组
敷贴取出时及此后 1 个月、2 个月、5 个月、8 个月、11 个月接受玻璃体腔内注射康柏西普 0.5mg
结局指标
主要结局
生存率
转移率
肿瘤体积
最佳矫正视力
渗出性视网膜脱离发生率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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