ChiCTR2000030224尚未招募不适用
间充质干细胞治疗重症型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的临床研究
其他2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 32 人开始时间: 2020年2月14日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 32
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 氧饱和度
研究概览
简要总结
本研究拟联合国内干细胞技术领先团队，在现有常规治疗的基础上，加用间充质干细胞治疗，为最大限度减少轻型 COVID-19 向危重型转变、促进危重型病毒性肺炎患者的好转和降低其病死率寻求新的防治途径。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄≥18 岁，育龄期女性患者排除妊娠，且同意在研究期间采取非药物避孕措施
- •2.SARS-CoV-2 病毒核酸检测阳性
- •3.肺部 CT 检查见可评价病灶
- •4.符合《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第六版)》中重症或危重症诊断标准
- •5.受试者自愿参加研究并签署知情同意书
排除标准
- •1.对本研究所用药物及其辅料成分过敏
- •2.妊娠和哺乳期妇女，育龄妇女不同意在实验期间采取避孕措施
- •3.患有肿瘤性疾病或存在高凝血状态
- •4.有精神疾患、不能很好合作者
- •5.本次病程内已参加或正在参加其它药品临床试验者
- •6.研究者认为不适合入组的其它情况
研究组 & 干预措施
1 危重症组
注射间充质干细胞
2 重症组
注射间充质干细胞
3 危重症对照组
注射生理盐水
4 重症对照组
注射生理盐水
结局指标
主要结局
氧饱和度
肺部 CT 表现
体温
血常规
炎症指标
次要结局
- 肝肾功能
研究者
研究点 (2)
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