ChiCTR2200057421尚未招募治疗新技术临床试验
基于 ICF 的手部创伤康复训练模型建立及 RCT 研究
无锡市卫生健康委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- DASH 上肢功能评分表
研究概览
简要总结
本项目拟基于 ICF 核心组合建立手部创伤康复治疗模型，并通过高等级循证 RCT 研究进行验证，形成一套临床康复干预策略及证据，从而开发一种手部创伤综合康复治疗技术方案，整合从医院到重返工作岗位的全流程化康复。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 59（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.医疗诊断为手部创伤；
- •2.年龄 18 至 59 岁；
- •3.教育程度：初中或以上，能阅读量表；
- •4.疼痛 VAS 评分＜5；
- •5.受伤时间为 6-12 周；
- •6.DASH(Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand)分值＞40,＜60；
- •7.同意加入研究并自愿签订知情同意书。
排除标准
- •1.手部创伤合并脑外伤、脑卒中或精神病史；
- •2.有认知功能障碍及拒绝签订知情同意书。
研究组 & 干预措施
对照组
常规康复
试验组
常规康复+ICF 综合康复训练
结局指标
主要结局
DASH 上肢功能评分表
杰普森测试
普渡钉板测试
明尼苏达测试
SF-12 生存量表
林氏就业意愿量表
运动技能测试
关节活动度
肌力
瘢痕
疼痛
复工率
工作满意度评分
工作压力评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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