ChiCTR1900028369进行中（未招募）早期 1 期
局部进展期胸腺肿瘤根治切除术后辅助放疗的随机对照研究
上海市胸科医院14 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 226 人开始时间: 2019年12月19日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 226
- 试验地点
- 14
- 主要终点
- 无病生存期
研究概览
简要总结
评估高危级胸腺肿瘤根治性手术切除后辅助放疗的效果，明确其是否有助于降低复发转移的发生、相关毒副反应以及其对术后生存的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •术后病理为 UICC 第 8 版 TNM 分期 T2-4N0M0(II-III 期) B2/B3 型胸腺瘤、所有胸腺癌 / 胸腺神经内分泌肿瘤；
- •外科手术根治性切除（R0 切除）肿瘤，手术径路不限制于开放或微创手术，但必须行肿瘤及全胸腺切除；
排除标准
- •术前曾经化疗或放疗等诱导治疗；
- •治疗前因其他疾病行胸部放疗患者；
- •合并其他恶性肿瘤患者，除非其他恶性肿瘤已获治愈。
研究组 & 干预措施
试验组
手术+放疗
对照组
单纯手术
结局指标
主要结局
无病生存期
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (14)
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