ChiCTR2500114169尚未招募不适用
基于肠道微生态调控的代谢综合征人群临床研究
国家重点研发计划（课题编号：2023YFC2506006）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年11月12日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- HOMA-IR 变化率
研究概览
简要总结
通过分析代谢综合征人群的菌群特征初步探索肠道微生态在代谢综合征发生发展中的作用，进一步筛选早期无创生物标志，并通过生活方式、微生态干预等措施，寻找一套有效的代谢综合征人群治疗方法。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放标签
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 45（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、年龄在 18-65 周岁间，性别不限
- •3、符合代谢综合征诊断标准（参考国际糖尿病联盟 IDF 2005）
排除标准
- •1、存在严重心、肝、肾功能障碍、恶性肿瘤等疾病者。
- •2、近 4 周曾服用可改变肠道微生态及机体代谢的药物如抗生素、抗病毒药、益生菌相关制剂、细胞毒性药物、激素等。
- •3、4 周内曾或正在参加其他临床研究者。
- •4、患有炎症性肠病、肠易激综合征、慢性腹泻等消化系统疾病者。
- •5、妊娠期或哺乳期妇女。
- •6、不稳定的饮食史，定义为近一个月饮食的重大变化，包括受试者减少或显著增加饮食中的主要食物组。
- •8、研究者认为其存在其他不适合纳入本研究的情况
研究组 & 干预措施
对照
实验
结局指标
主要结局
HOMA-IR 变化率
代谢指标改善率
次要结局
- 肠道菌群丰度及多样性变化
研究者
研究点 (1)
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