ChiCTR2400086611尚未招募不适用
肥胖伴代谢异常相关菌群代谢物的挖掘与分析
华山医院科研启动基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年6月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肠道菌群种类与丰度变化
研究概览
简要总结
通过肥胖与代谢异常队列挖掘与该类疾病发生、发展密切相关的肠道菌代谢物，探究不同临床干预方式与肠道菌群的互作关系，并搭建在线分析及整合平台。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-65 岁，性别不限；
- •2.肥胖（BMI≥27.5kg/m2）且符合以下条件的一项或多项 a) 男性腰围≥90cm，女性腰围≥85cm b) 空腹血糖≥6.1mmol/L 或糖耐量测试餐后 2 小时血糖≥7.8mmol/L 或已确诊糖尿病并治疗者 c) 空腹甘油三酯≥1.7mmol/L 或空腹高密度脂蛋白胆固醇<1.04mmol/L d) 血压≥130/85mmHg 或已确诊高血压并治疗者；
- •3.经门诊医师评估并充分沟通后，适合并已同意接受减重手术、药物治疗或生活方式干预治疗；
- •4.愿意签署知情同意书，并配合后续随访安排；
排除标准
- •1.过去 1 月内曾服用下列药物：抑酸药、抗生素、降糖药、他汀类降脂药；
- •3.过去 1 月内排便习惯与性状显著改变；
- •4.既往慢性肠道疾病或过去 1 月内急性肠道疾病发作；
- •5.除 NAFLD/NASH 外的任何肝胆胰疾病；
- •6.既往消化道手术史；
- •7.同时存在其他影响本研究评价的严重疾病，不能合作者；
- •8.不能理解本临床研究的程序和方法，拒绝参加并拒绝签署知情同意书者；
研究组 & 干预措施
减重手术治疗组
二甲双胍治疗组
司美格鲁肽治疗组
生活方式干预组
结局指标
主要结局
肠道菌群种类与丰度变化
时间窗: 基线，干预后 6 月，干预后 1 年，干预后 2 年
次要结局
- 总体重减少率(基线，干预后 6 月，干预后 1 年，干预后 2 年)
- 糖化血红蛋白水平、(基线，干预后 6 月，干预后 1 年，干预后 2 年)
- 胰岛素抵抗指数水平(基线，干预后 6 月，干预后 1 年，干预后 2 年)
研究者
研究点 (1)
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