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临床试验/ChiCTR-IOC-17013873
ChiCTR-IOC-17013873尚未招募不适用

近视标准化综合防治体系对学龄儿童近视发生发展的影响

眼科技术的集成转化与研发2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 2,000 人开始时间: 2017年10月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
入组人数
2,000
试验地点
2
主要终点
近视发病率

研究概览

简要总结

探索近视标准化综合防治体系,在控制近视的发生发展中的有效性。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
整群随机分组

入排标准

年龄范围
7 至 8(—)
性别
All

入选标准

  • (1). 市区小学一年级学生;
  • (2). 双眼无斜视、弱视或其他任何眼球病理性改变;
  • (3). 全身无影响视觉发育或屈光发育的疾病,如纤维组织病变等。

排除标准

  • (1). 不能配合进行眼科检查;
  • (2). 阿托品用药禁忌者;
  • (3). 之前或目前正在使用阿托品或哌仑西平者;
  • (4). 对阿托品、环戊通、丙美卡因或苯扎氯铵过敏者
  • (5). 不能适应角膜塑型镜的配戴;
  • (6). 无法自愿参与本研究或积极性不高;
  • (7). 无法配合做到每年 1 次的随访及各项检查。

研究组 & 干预措施

实验组

综合干预措施

对照组

自然状态下观察

结局指标

主要结局

近视发病率

屈光度进展量

眼轴变化量

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
眼科技术的集成转化与研发

研究点 (2)

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