ChiCTR2300073154尚未招募不适用
MLC 联合房水细胞因子检测探讨 DME 病理机制及影响治疗预后的相关因素
青岛眼科医院引进博士经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年7月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 眼底相干光层析血管成像术
研究概览
简要总结
糖尿病性视网膜病变 (DR)是糖尿病最为常见和严重的并发症之一，糖尿病性黄斑水肿（DME）是糖尿病患者中视力下降的最常见原因，其发病机制研究尚不完善。抗 VEGF 治疗及激素治疗是目前 DME 的主要治疗方案，但患者常需长期反复治疗，目前尚没有可量化指标用于评估 DMR 预后。本研究拟通过利用 OCTA 新指标玻璃体视网膜界面巨噬细胞样细胞（MLC）观察 DME 患者对抗 VEGF 治疗及激素治疗的反应，及其与 OCT 其他影像学表现的相关性，并联合治疗前后房水蛋白组学检测，探寻相关炎症因子变化与 MLC 变化的相关性，进一步探寻 DME 病理机制。MLC 可能有助于评估 DME 的预后并指导临床治疗。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •患者年龄在 20-75 之间，重度 NPDR 或仅发生视网膜或视盘新生血管的 PDR 合并 DME（男性及女性黄斑中心凹视网膜厚度阈值分别为 305 μm 和 290μm）须接受抗 VEGF 药物（阿柏西普）或傲迪适眼内注射治疗的患者。
排除标准
- •（1）屈光不正>3D；
- •（2）患有任何其他眼部炎症性视网膜和脉络膜疾病（葡萄膜炎、白点综合征等）；
- •(3)合并其他视网膜血管性疾病（视网膜静脉阻塞、老年性黄斑变性等），无黄斑前膜；
- •（4）合并其他视神经疾病（视神经炎、青光眼等）
- •（5）眼外伤、眼部手术史；
- •（6）3 个月内抗 VEGF 治疗史、眼内激素治疗史、眼内激光治疗史，无玻璃体切除手术史；
- •（7）屈光间质混浊 OCTA 图像质量差（扫描质量 <6 或明显伪影）。
研究组 & 干预措施
抗 VEGF 治疗组
激素治疗组
结局指标
主要结局
眼底相干光层析血管成像术
次要结局
- 眼压
- 最佳矫正视力
- 眼轴
- 血压
- 血脂
研究者
研究点 (1)
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