ChiCTR2100048109进行中（未招募）回顾性研究
运用脑功能成像检测生长激素缺乏症患儿脑结构及功能的改变
无资助1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 180 人开始时间: 2021年1月20日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 180
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- MRI 图像
研究概览
简要总结
本研究拟通过 MR 成像方法，运用定量磁共振成像（MAGIC）、静态脑功能成像（FMRI）、扩散张量成像（DTI）、动脉自旋标记成像（ASL）、磁敏感定量成像（QSM）等 MR 成像技术检测生长激素缺乏症（growth hormone deficiency，GHD）患儿脑结构及脑功能性的改变，探究 GHD 认知、神经异常的可能发病机制及其关联脑区，从而一定程度上指导临床诊疗。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 5 至 13（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.13 岁以下经临床确诊为 GHD 患儿，既往无生长激素替代治疗病史
- •3.特发性矮小（ISS）患儿对照组：身高低于同性别、同年龄儿正常参考值的 2 个标准差以上并在临床上已排除生长激素缺乏症，年龄 / 平均教育程度 / 性别 / 身高与实验组匹配
- •4.健康儿童对照组：年龄 / 平均教育程度 / 性别与实验组匹配
排除标准
- •1.已经接受过生长激素替代治疗的 GHD 患儿
- •2.放疗后继发性生长激素缺乏症，先天性生长激素缺乏症，多种垂体激素缺乏症，有其他神经或精神疾病，合并患有促肾上腺皮质激素缺乏症、低血糖、甲状腺相关疾病
- •3.家族中有遗传性或代谢性疾病史
研究组 & 干预措施
Case series
Nil
结局指标
主要结局
MRI 图像
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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