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临床试验/ChiCTR2000033442
ChiCTR2000033442进行中(未招募)不适用

激素性和酒精性股骨头坏死外周血代谢性分子标志物的筛选及验证

陕西省自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年6月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
1
主要终点
血浆代谢组

研究概览

简要总结

筛选并鉴定出 2-5 个有潜在临床诊断价值的股骨头坏死外周血代谢性分子标志物。

研究设计

研究类型
诊断试验
主要目的
析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
盲法
未说明

入排标准

年龄范围
20 至 80(—)
性别
All

入选标准

  • a.接受过或正在接受皮质激素治疗;
  • b.超过 5 年的饮酒史;
  • c.进行性髋关节疼痛, 站立或行走时加重或伴有髋关节活动受限;
  • d.影像学检查:X 片显示和 CT 示广泛的骨质疏松,有骨硬化或 囊性变,或股骨头塌陷,有新月征,关节间隙正常或变窄。MRI 检查,T1 加权股骨头负重区显示线样低信 号,或新月形边界清楚的不均匀信号或带状低信号;T2 加权呈高信号,或与周围不均匀稍低信号环绕构成 的双线征,或股骨头塌陷变形,髋臼硬化、囊性变及边缘骨赘。
  • 诊断标准:符合 a、c、d 为激素性股骨头 坏死;符合 b、c、d 为酒精性股骨头坏死。

排除标准

  • 发病前有股骨颈骨折或髋关节脱位病史; 患风湿、类风湿、骨性关节炎等血清阴性关节病史;从事潜水、航空职业者;有明显的家族性遗传病。
  • 随机选择年龄、性别、种族和居住地与病例相匹配的健康体检人员;无髋关节疼痛病史和关节功能不全者。

结局指标

主要结局

血浆代谢组

SEN, SPE, ACC, AUC of ROC

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
陕西省自然科学基金

研究点 (1)

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