ChiCTR2400081385尚未招募早期 1 期
胸横肌平面联合胸神经阻滞（TTP-PECS）对乳腺癌术后疼痛综合征的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 乳腺癌术后疼痛综合征（PMPS）的发生率
研究概览
简要总结
探讨与单纯全身麻醉相比，术前联合应用超声引导下胸横肌平面联合胸神经阻滞(TTP-PECS)是否能够改善乳腺癌术后疼痛综合征(PMPS)的发生以及术后复发转移的情况，从而为改善此类患者的术后生活质量、提高生存率给予一定指导和参考
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲（对受试者和研究者均隐藏分组）
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.美国麻醉医师协会（ASA）分级Ⅰ～Ⅲ级;
- •2.年龄 18～65 岁；
- •3.体重指数（BMI）18～30 kg/m2；
- •4.择期行单侧乳腺癌改良根治术的患者；
- •5.患者或家属术前均签署麻醉知情同意书并自愿参加本次研究。
排除标准
- •1.已知对局部麻醉药物过敏者；
- •2.严重的心肺疾病者；
- •4.合并有营养不良、凝血功能异常以及术前行化疗者；
- •6.使用类固醇或免疫抑制剂者；
- •7.有神经或精神系统疾病者；
- •9.术前慢性疼痛史者（疼痛持续时间＞3 个月）
研究组 & 干预措施
单纯全麻组
神经阻滞联合全麻组
结局指标
主要结局
乳腺癌术后疼痛综合征（PMPS）的发生率
时间窗: 术后 3 月、6 月
PMPS 的严重程度
时间窗: 术后 3 月、6 月
次要结局
- 乳腺癌患者生存质量测定量表(FACT-B)评分(术后 3 月、6 月)
- 阿森斯失眠量表（AIS）评分(术后 3 月、6 月)
- 癌胚抗原（CEA）(术后 3 月、6 月)
- 癌抗原 153（CA153）(术后 3 月、6 月)
- 15 项恢复质量（QoR-15）评分(术后 24 小时)
- 疼痛 NRS 评分(术后 6 小时、12 小时及术后 1～7 天)
- 平均动脉压（MAP）(麻醉实施前 5min，手术切皮后 5min，手术切皮后 30min，手术结束时及术后 24h)
- 心率（HR）(麻醉实施前 5min，手术切皮后 5min，手术切皮后 30min，手术结束时及术后 24h)
研究者
研究点 (1)
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