Clinical Trials/ChiCTR1800015217

ChiCTR1800015217Active, not recruiting治疗新技术临床试验

超声引导下竖脊肌平面阻滞 VS 胸椎旁神经阻滞对乳腺癌根治术术后急性和慢性疼痛的影响：一项随机、对照研究

南昌大学科研基金项目1 site in 1 country90 target enrollmentStarted: March 18, 2018Last updated: May 27, 2018

Trial Snapshot

Phase: 治疗新技术临床试验
Status: Active, not recruiting
Sponsor
Enrollment: 90
Locations: 1
Primary Endpoint: 术后 24h、48h 阿片类药物使用累计剂量

Study Overview Study Design Eligibility Criteria Arms & Interventions Outcomes Investigators Sites Records & Identifiers Similar Trials

Study Overview

Brief Summary

通过超声引导下竖脊肌平面阻滞 VS 胸椎旁神经阻滞用于乳腺癌根治术并观察其术后镇痛效果以及术后 3 个月慢性疼痛的发生情况，为改善患者乳腺癌根治术术后生活质量及预后提供新思路

Study Design

Study Type: 干预性研究
Primary Purpose: 随机平行对照

Eligibility Criteria

Ages: 20 to 80 (—)
Sex: All

Inclusion Criteria

•选择全麻下行择期行乳腺癌根治术的患者 90 例；ASAⅠ-Ⅱ级；年龄 20-80 岁；符合伦理，患者自愿受试，签署知情同意书。

Exclusion Criteria

•严重脊柱畸形；穿刺点感染；抗凝治疗；病态肥胖（BMI＞40kg/m2）；局麻药物过敏；严重心脏和肺部疾患；肝肾功能不全；精神疾病、语言沟通障碍患者

Arms & Interventions

超声引导下胸椎旁神经阻滞组（T）

患者于麻醉诱导前在准备间内于超声引导下于手术侧 T4-T5 胸段水平的胸椎旁间隙注入 0.375%罗哌卡因 20ml

超声引导下竖脊肌平面阻滞组（E）

患者于麻醉诱导前在超声引导下于手术侧胸段 T4 水平的竖脊肌平面注入 0.375%罗哌卡因 20ml

对照组(C)

患者于全身麻醉前在超声引导下于胸段 T4 水平的皮下注入生理盐水 20ml

Outcomes

Primary Outcomes

术后 24h、48h 阿片类药物使用累计剂量

术后 2h、4h、8h、24h、48h 静息和运动 VAS 评分以及术后 3 个月静息和运动 VAS 评分

患者术后恶心呕吐、眩晕、呼吸抑制、尿潴留不良反应情发生率

Secondary Outcomes

48 小时内镇痛泵首次按压时间和按压次数
术后疼痛满意评分
切皮前后血压、心率变化
术后苏醒时间和拔管时间
术后住院时间

Investigators

Sponsor

南昌大学科研基金项目

Study Sites (1)

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