Clinical Trials/ChiCTR2400081385

ChiCTR2400081385Not yet recruitingEarly Phase 1

胸横肌平面联合胸神经阻滞（TTP-PECS）对乳腺癌术后疼痛综合征的影响

自筹1 site in 1 countryStarted: January 1, 2024Last updated: February 29, 2024

Trial Snapshot

Phase: Early Phase 1
Status: Not yet recruiting
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Locations: 1
Primary Endpoint: 乳腺癌术后疼痛综合征（PMPS）的发生率

Study Overview Study Design Eligibility Criteria Arms & Interventions Outcomes Investigators Sites Records & Identifiers Similar Trials

Study Overview

Brief Summary

探讨与单纯全身麻醉相比，术前联合应用超声引导下胸横肌平面联合胸神经阻滞(TTP-PECS)是否能够改善乳腺癌术后疼痛综合征(PMPS)的发生以及术后复发转移的情况，从而为改善此类患者的术后生活质量、提高生存率给予一定指导和参考

Study Design

Study Type: 干预性研究
Primary Purpose: 随机平行对照
Masking: 双盲（对受试者和研究者均隐藏分组）

Eligibility Criteria

Ages: 18 to 65 (—)
Sex: Female

Inclusion Criteria

•1.美国麻醉医师协会（ASA）分级Ⅰ～Ⅲ级;
•2.年龄 18～65 岁；
•3.体重指数（BMI）18～30 kg/m2；
•4.择期行单侧乳腺癌改良根治术的患者；
•5.患者或家属术前均签署麻醉知情同意书并自愿参加本次研究。

Exclusion Criteria

•1.已知对局部麻醉药物过敏者；
•2.严重的心肺疾病者；
•4.合并有营养不良、凝血功能异常以及术前行化疗者；
•6.使用类固醇或免疫抑制剂者；
•7.有神经或精神系统疾病者；
•9.术前慢性疼痛史者（疼痛持续时间＞3 个月）

Arms & Interventions

单纯全麻组

神经阻滞联合全麻组

Outcomes

Primary Outcomes

乳腺癌术后疼痛综合征（PMPS）的发生率

Time Frame: 术后 3 月、6 月

PMPS 的严重程度

Time Frame: 术后 3 月、6 月

Secondary Outcomes

乳腺癌患者生存质量测定量表(FACT-B)评分(术后 3 月、6 月)
阿森斯失眠量表（AIS）评分(术后 3 月、6 月)
癌胚抗原（CEA）(术后 3 月、6 月)
癌抗原 153（CA153）(术后 3 月、6 月)
15 项恢复质量（QoR-15）评分(术后 24 小时)
疼痛 NRS 评分(术后 6 小时、12 小时及术后 1～7 天)
平均动脉压（MAP）(麻醉实施前 5min，手术切皮后 5min，手术切皮后 30min，手术结束时及术后 24h)
心率（HR）(麻醉实施前 5min，手术切皮后 5min，手术切皮后 30min，手术结束时及术后 24h)

Investigators

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