Regeneración del cartílago articular en gonartrosis de IIº, IIIº y IVº grados mediante infiltración articular de MSV* *Células progenitoras de médula ósea autóloga, expandidas ?Ex Vivo? con procedimiento GMP del Instituto de Biología y Genética Molecular de Valladolid.

Fundación Teknon0 个研究点开始时间: 2009年12月1日最近更新: 2014年10月7日

适应症

试验速览

暂无简介。

•1. Gonartrosis grado IIº, IIIº y IVº de Kellgren y Lawrence valorada por dos observadores.
•2. Rodilla dolorosa crónica de características mecánicas.
•3. Ausencia de proceso séptico local o sistémico.
•4. Análisis hematológicas y bioquímicas sin alteraciones significativas que contraindiquen el tratamiento.
•5. Consentimiento Informado por escrito del paciente.
•6. El paciente es capaz de entender la naturaleza del estudio.
•Are the trial subjects under 18? no
•Number of subjects for this age range:
•F.1.2 Adults (18-64 years) yes
•F.1.2.1 Number of subjects for this age range
•F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
•F.1.3.1 Number of subjects for this age range

•1.Paciente < 18 años, o legalmente dependiente
•2.Paciente > 75 años
•3.Infección presente (para incluirse en el estudio no debe evidenciarse ningún signo infeccioso).
•4.Pacientes que presenten serología positiva frente a HIV 1 y 2, Hepatitis B (HBsAg, Anti-HCV-Ab), Hepatitis C (Anti-HCV-Ab) y Lúes.
•5.Enfermedades congénitas o evolutivas que traduzcan malformación y/o deformaciones significativas de la rodilla y condicionen dificultades de aplicación y de evaluación de los resultados.
•6.Sobrecarga ponderal expresada en índice de masa corporal (IMC) superior a 30,5 (obesidad grado II). Siendo IMC= masa (Kg): (altura (m))2
•7.Mujeres embarazadas o que pretenden estarlo o en periodo de lactancia
•8.Enfermedad neoplásica
•9.Estados inmunodepresivos
•10.Participación simultánea en otro ensayo clínico o tratamiento con otro producto en fase de Investigación en los 30 días previos a la inclusión en el estudio.
•11.Otras patologías o circunstancias que comprometan la participación en el estudio según criterio médico

发起方

Fundación Teknon