ChiCTR-INR-17013346进行中(未招募)治疗新技术临床试验
CGF 影响 PAOO 术后牙周组织增量的前瞻性随机对照研究
院基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2017年11月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 牙龈厚度
研究概览
简要总结
探索 Bio-Gide 骨膜和 CGF 生物膜在 PAOO 中的应用及其疗效。通过前瞻性临床随机对照研究,比较两种不同的生物膜对牙龈厚度和高度的促进作用。从而对比两种生物膜的优劣,解决国内外在此问题上的争议,从而实现 PAOO 的优化及改良。 次要研究目的:就牙槽骨增量、手术时间、术中出血量、术后并发症等方面对两种不同的生物膜在 PAOO 中的优势进行探索、评估。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 16 至 40(—)
- 性别
- All
入选标准
- •(1)受试者年龄在 16—40 岁,性别不限;
- •(2)诊断为错颌畸形者;
- •(3)CBCT 显示前牙区唇侧骨板和牙龈厚度薄,可伴发骨开裂、骨开窗;
- •(4)口腔健康,能保持良好口腔卫生。
排除标准
- •(1)处于活动期的牙周病患者或有严重牙龈退缩者;
- •(2)长期服用非类固醇类抗炎药;
- •(3)未完成口腔内科相关治疗
- •(4)手术区域 1 年内做过其他手术治疗;
- •(5)长期服用皮质类固醇及双膦酸盐类药物者;
- •(6)怀孕或哺乳期妇女;
- •(7)毒品与酒精上瘾者。
研究组 & 干预措施
试验组
CGF 膜
对照组
Bio-gided 膜
结局指标
主要结局
牙龈厚度
时间窗: 术前、术后 6 月
次要结局
- 牙龈高度(术前、术后 6 月)
- 牙槽骨厚度(术前、术后 6 月)
- 牙槽骨高度(术前、术后 6 月)
研究者
研究点 (1)
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