ChiCTR2500104973尚未招募不适用
自发性脑出血不同手术方式的安全性和有效性：一项多中心、前瞻性、真实世界的队列研究
自选课题（自筹）20 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,200 人开始时间: 2025年6月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 1,200
- 试验地点
- 20
- 主要终点
- 功能预后
研究概览
简要总结
在真实世界中，对比开颅血肿清除术、血肿穿刺引流术、神经内镜血肿清除术等不同手术方式治疗 sICH 的临床结局，包括短期死亡率、并发症发生率，以及长期的神经功能恢复情况等，评估各手术方式的安全性和有效性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.经头颅 CT 或 MRI 等影像学检查确诊为 sICH；
- •3.发病时间在 72 小时内；
- •4.血肿量＞=15ml，符合 sICH 手术指征，并进行手术治疗；
- •5.患者或其法定代理人签署知情同意书；
排除标准
- •1.其他继发性原因导致的脑出血，如脑血管畸形、脑肿瘤、血液系统疾病等（根据头颅 CT、CTA、既往病史进行排除）；
- •2.无手术指征、无法耐受手术；
- •3.拒绝信息采集、随访和评估；
- •4.妊娠或哺乳期妇女；
研究组 & 干预措施
开颅组
穿刺引流组
神经内镜组
结局指标
主要结局
功能预后
时间窗: 术后 6 个月
次要结局
- 住院死亡率(住院期间)
- 血肿残留量(手术结束后第一次复查 CT 时)
- 总住院时间(出院当天)
- 手术时长(手术结束时)
- NICU 住院时间(出 NICU 当天)
研究者
研究点 (20)
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