ChiCTR2100050681尚未招募不适用
颅脑手术头架引导下高血压脑出血微创治疗技术多中心真实世界研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年4月28日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 预后良好率
研究概览
简要总结
主要目的:观察颅脑手术头架引导下高血压脑出血微创技术的安全性和准确性,以及术后患者的长期预后、住院时间、治疗费用等,以期综合考量能否推广此项技术,造福更多脑出血患者。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 开放
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •影像学检查提示典型的出血部位,如基底节区、丘脑、小脑、脑干;
- •排除凝血功能障碍和血液性疾病;
- •CTA/MRA/MRV/DSA 检查排除其他脑血管病变(选择 1~2 种检查);
- •超早期(72 h 内)或晚期增强 MRI 检查排除颅内肿瘤。
排除标准
- •1.行其他手术方式者;
- •3.严重肝肾功能异常者;
- •4.口服抗血小板药物或抗凝药物者;
- •5.受试者在近 30 天内参与另一项临床试验;
- •6.未获取受试者知情同意。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
预后良好率
次要结局
- 再出血率
研究者
研究点 (1)
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