ChiCTR2100053458进行中（未招募）1 期
神经外科手术机器人辅助微创外科治疗严重高血压性脑干出血的疗效及安全性的临床研究
中央政府引导地方科技发展专项基金项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年11月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 再出血率
研究概览
简要总结
研究神经外科手术机器人辅助微创外科治疗严重高血压性脑干出血的疗效及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 横断面
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •1.确诊的原发性 PPH 患者：诊断标准包括既往明确的高血压病史，头部 CT 提示血肿主体位于桥脑，可以向中脑或延髓扩展，血肿可以破入三脑室或四脑室，可以伴有梗阻性脑积水；
- •2.通过头部 CT 计算脑干实质内血肿量≥5ml（脑室内出血不计入出血量）；
- •3.术前格拉斯哥昏迷评分<8 分；
- •4.发病至入院时间≤48 小时；
- •5.患者年龄 18-75 岁。
排除标准
- •1.脑血管疾病包括颅内动脉瘤、动静脉畸形、海绵状血管畸形；
- •2.肿瘤卒中引起的脑干出血；
- •3.有凝血功能障碍或抗凝药物史，短期不能纠正者；
- •4.合并晚期脑疝者（双侧瞳孔散大固定，无自主呼吸，血压不能维持）；
- •5.有肝肾功能衰竭或合并全身恶性肿瘤，预计生存期不足 1 年者；
- •6.既往有精神障碍或神经功能障碍病史；
研究组 & 干预措施
实验组
结局指标
主要结局
再出血率
时间窗: 术后 3 天内
死亡率和颅内感染率
时间窗: 30 天内
改良 Rankin 评分量表
美国国立卫生研究院卒中量表
格拉斯哥预后评分
生活质量评分(ED-5Q 评分)
生活质量自评量表
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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