ChiCTR-IOR-14005275进行中(未招募)不适用
多种血管内介入微创技术在重症颅内静脉窦血栓治疗中的应用研究
自筹3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2014年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- NIHSS 评分
研究概览
简要总结
探讨和比较颅内静脉窦血栓患者动脉溶栓、静脉接触性溶栓、球囊扩张取栓、Solitaire AB 支架取栓的疗效及其安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80(—)
- 性别
- Male
入选标准
- •1.患者知情同意 2 明显临床症状并术前 MRI、MRV 和 CT 证实为颅内静脉窦血栓 3 年龄 18~80 岁 4 血常规、肝肾功能、凝血功能正常.
排除标准
- •(1)CT 有明确的颅内出血证据,或临床上怀疑为蛛网膜下腔出血(无论 CT 有无阳性发现);(2)神经功能障碍非常轻微或迅速改善;或昏迷或 NIHSS >25 分;(3)既往有颅内出血史、动静脉畸形史或颅内动脉瘤史;最近 3 月内有颅内手术史、严重的头部外伤史、卒中史;最近 3 周内有消化道、泌尿系统等内脏器官的活动性出血史;最近 2 周内有外科手术史;最近 1 周内有腰穿史或动脉穿刺史;(4)明确的颅内出血倾向(PLT<100,100/mm3;48 小时内接受肝素治疗,且 APTT 高于正常上限;最近接受抗凝治疗,并且 INR>正常的 1.5 倍);(5)血压难以控制在 180/100mmHg 以下;血糖<2.7mmol/L 或>22.2mmol/L;(6)严重的肝肾疾病;或伴发其他严重疾患,预计生存年限<1 年;(7)造影剂过敏;(8)患者或家属不同意治疗,未签属知情同意书。
研究组 & 干预措施
A
经动脉溶栓组
B
静脉接触溶栓组
C
球囊取栓组
D
支架取栓
结局指标
主要结局
NIHSS 评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (3)
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