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临床试验/ChiCTR-IOR-14005275
ChiCTR-IOR-14005275进行中(未招募)不适用

多种血管内介入微创技术在重症颅内静脉窦血栓治疗中的应用研究

自筹3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2014年11月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
200
试验地点
3
主要终点
NIHSS 评分

研究概览

简要总结

探讨和比较颅内静脉窦血栓患者动脉溶栓、静脉接触性溶栓、球囊扩张取栓、Solitaire AB 支架取栓的疗效及其安全性

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照

入排标准

年龄范围
18 至 80(—)
性别
Male

入选标准

  • 1.患者知情同意 2 明显临床症状并术前 MRI、MRV 和 CT 证实为颅内静脉窦血栓 3 年龄 18~80 岁 4 血常规、肝肾功能、凝血功能正常.

排除标准

  • (1)CT 有明确的颅内出血证据,或临床上怀疑为蛛网膜下腔出血(无论 CT 有无阳性发现);(2)神经功能障碍非常轻微或迅速改善;或昏迷或 NIHSS >25 分;(3)既往有颅内出血史、动静脉畸形史或颅内动脉瘤史;最近 3 月内有颅内手术史、严重的头部外伤史、卒中史;最近 3 周内有消化道、泌尿系统等内脏器官的活动性出血史;最近 2 周内有外科手术史;最近 1 周内有腰穿史或动脉穿刺史;(4)明确的颅内出血倾向(PLT<100,100/mm3;48 小时内接受肝素治疗,且 APTT 高于正常上限;最近接受抗凝治疗,并且 INR>正常的 1.5 倍);(5)血压难以控制在 180/100mmHg 以下;血糖<2.7mmol/L 或>22.2mmol/L;(6)严重的肝肾疾病;或伴发其他严重疾患,预计生存年限<1 年;(7)造影剂过敏;(8)患者或家属不同意治疗,未签属知情同意书。

研究组 & 干预措施

A

经动脉溶栓组

B

静脉接触溶栓组

C

球囊取栓组

D

支架取栓

结局指标

主要结局

NIHSS 评分

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
自筹

研究点 (3)

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