ChiCTR-IPR-17012226进行中（未招募）4 期
静脉溶栓及血管内治疗后血脑屏障保护剂与出血事件的相关性研究
江苏省重点研发计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,000 人开始时间: 2017年8月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 1,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 神经功能测定
研究概览
简要总结
该研究旨在观察目前临床常规使用的血脑屏障保护剂在保护血脑屏障方面的作用，从而筛选出可以广泛应用于临床的血脑屏障保护剂，减少静脉溶栓或静脉溶栓联合血管内治疗患者出血事件的发生，提高治疗的安全性及有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）年龄 18～80 岁；2）临床诊断为缺血性卒中，并有引起可评估的神经功能缺损，头颅 CT 除外出血；3）发病 4.5 小时内；4）首次发病或既往卒中未遗留明显后遗症（mRS≤2）；5）卒中症状持续至少 30min，治疗前无明显改善；6）同意接受静脉溶栓或联合静脉溶栓和血管内治疗，并同意配合病史数据的采集、保存和随访，签署知情同意书；7）愿意并有能力遵循该研究方案。
排除标准
- •1） 不同意接受静脉溶栓、静脉溶栓和血管内治疗；
- •2） 既往卒中遗留明显后遗症（mRS>2）；
- •3） 由于禁忌症无法应用临床常规的血脑屏障保护剂。
研究组 & 干预措施
对照组
溶栓，溶栓+血管内治疗
试验组
溶栓 / 溶栓+治疗内治疗后
结局指标
主要结局
神经功能测定
认知功能测定
头颅 CT
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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