ChiCTR-INR-16009864进行中（未招募）治疗新技术临床试验
经透明通道内镜治疗出血性脑卒中
上海申康医院发展中心促进市级医院临床技能与临床创新三年行动计划4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 64 人开始时间: 2016年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 64
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 脑血流灌注压
研究概览
简要总结
评价“经透明通道内镜微创手术”治疗出血性脑卒中的有效性和安全性，开展出血性脑卒中手术治疗的新模式。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）病人年龄 18-75 岁，性别男女不限（2）出血部位位于小脑、脑叶、壳核以及丘脑的患者（3）经影像学检查发现：幕上出血量≥30ml，幕下出血量≥8ml 者（4）发病后意识障碍从轻变重，GCS 评分≤13’，或来诊时即昏迷、有脑疝前期征象
- •（5）已签署知情同意书者（6）经医院伦理委员会批准
排除标准
- •（1）200/120mmHg，眼底出血，病前有心、肺、肾、肝严重合并症者（2）多灶出血者，怀疑为淀粉样脑血管病引起的脑出血（3）经影像学检查发现有脑肿瘤、动脉瘤或血管畸形等病变引起的脑出血（4）呼吸、心率不稳、严重脑疝危及生命者（5）近四周内参加过其它临床试验病人
研究组 & 干预措施
试验组
经内镜透明通道经透明通道内镜微创手术治疗
对照组
传统开颅手术治疗
结局指标
主要结局
脑血流灌注压
计算机断层扫描
经颅多谱勒 PI、RI
次要结局
- 格拉斯哥昏迷评分
- 血 NSE、S100 蛋白
研究者
研究点 (4)
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