ChiCTR1800019495已完成4 期
纳米碳在直肠癌根治术中淋巴结示踪并肿瘤定位的应用
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2016年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术中寻找肿瘤的时间
研究概览
简要总结
研究纳米碳在老年直肠癌患者术中肿瘤定位及淋巴结示踪的应用
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄≥60 岁，肠镜下病理证实为单发直肠癌，可以进行直肠癌根治术，无腹部手术史，ASA 评分在 1~3 分，有直肠癌手术治疗指征
排除标准
- •术前接受辅助治疗，进行肿瘤原位切除，伴有出血、肠梗阻或者穿孔的急诊手术，有重要器官功能障碍；影像学检查提示无远处转移，无碳过敏史
研究组 & 干预措施
Group 2
纳米碳注射
Group 1
直接进行手术治疗
结局指标
主要结局
术中寻找肿瘤的时间
检获淋巴结情况
次要结局
- 淋巴结转移情况
- 肿瘤距离环切缘距离
- 手术时间
- 术后并发症
研究者
研究点 (1)
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