ChiCTR-IOR-17011123尚未招募不适用
钾通道开放剂对体外循环下行 心脏手术患者预后影响 的临床观察
贵州省人民医院博士基金(GZSYBS[2015]05); 贵阳市科技计划[2013103]33 号; 贵州省科技合作计划 LH[2015]714; 贵州省科技计划 SY[2012]31071 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 154 人开始时间: 2017年10月8日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 154
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 住院期间死亡率
研究概览
简要总结
钾通道开放剂对体外循环下行心脏手术患者预后的影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •瓣膜疾病患者≥18 岁，≤65 岁，男女不限；
- •择期体外循环下行瓣膜置换术；
- •NYHA 心功能Ⅱ~Ⅲ级；
排除标准
- •急诊体外循环心脏手术；
- •非心脏、非体外循环手术；
- •肝功能不全，ALT 高于正常值上限的 1.5 倍者；
- •血流动力学不稳定、需血管活性药物维持循环；
- •肾功能衰竭（肌酐>1.5mg/dl）；
- •对硝酸酯类药物或尼可地尔过敏者；
- •存在精神分裂、老年痴呆、已知的影响脑功能的疾病、严重的焦虑状态、抑郁症；
- •未签署知情同意书。
研究组 & 干预措施
非尼可地尔组
不用尼可地尔
尼可地尔组
尼可地尔
干预措施: 尼可地尔
结局指标
主要结局
住院期间死亡率
患者机械通气的时间
ICU 停留时间
住院时间
住院期间心血管不良事件的发生情况
其它并发症
次要结局
- CTnI
- BNP
- 脑氧代谢
研究者
研究点 (1)
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