ChiCTR1900021325尚未招募4 期
右美托咪定用于预防儿童血管介入诊疗麻醉后躁动的随机双盲对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2019年2月25日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 复苏期间的躁动发生率
研究概览
简要总结
本双盲随机对照试验的目的是检验右美托咪定滴鼻或静脉快速推注可安全有效的降低大血管介入诊疗或深静脉置管患儿在 PACU 和病房的麻醉后躁动的发生率。 实验的主要对比指标：患儿在复苏期间的躁动发生率，诊断标准：PAED>12； 实验的次要对比指标：患儿在复苏期间的 Ramsay 评分；患儿转入病房后 2 小时内躁动的发生率，诊断标准：PAED>12；
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 2 至 10（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄在 2-10 岁之间，ASAⅠ-Ⅲ级，经血管造影或介入治疗的手术；
排除标准
- •对试验药物过敏，严重发育迟缓，严重颌面部或气道畸形。
研究组 & 干预措施
对照组
滴鼻组
右美托咪定滴鼻
静脉组
静脉右美托咪定镇静
结局指标
主要结局
复苏期间的躁动发生率
次要结局
- 转入病房后 2 小时内躁动的发生率
研究者
研究点 (1)
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