ChiCTR1800014266尚未招募不适用
队列观察性研究：右美托咪定用于肥胖的儿童、青少年围术期镇静的 95%有效剂量
上海市第六人民预研基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2018年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 镇静评分
研究概览
简要总结
1.确定儿童、青少年患者右美托咪定 95%有效镇静剂量; 2.评价右美托咪定在肥胖儿童、青少年（3-18 岁）的有效镇静剂量与多种体重指标的相关性，与正常儿童进行比较
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 3 y 至 17（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 3-17 岁, 美国麻醉医师协会（ASA）分级Ⅰ至Ⅱ级的择期手术患儿入选；根据 WHO 按年龄、性别定义的肥胖儿童百分位量表，肥胖组（40 人）：患儿的 BMI≥95；正常体重组（40 人）：患儿的体重指数在 25≤BMI≤84 范围
排除标准
- •右美托咪定过敏史
- •已知神经系统疾病
- •认知功能障碍、精神异常及服用相关治疗药物
- •已知神经系统疾病、睡眠呼吸暂停
- •符合上述标准之一，即被排除。
研究组 & 干预措施
肥胖儿童组
围术期镇静
正常体重儿童组
围术期镇静
结局指标
主要结局
镇静评分
脑电双频指数
次要结局
- 血压
- 心率
- 呼吸频率
- 指脉氧饱和度
研究者
研究点 (1)
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