ChiCTR1800017867进行中（未招募）诊断试验新技术临床试验
无创性手段预测乙肝肝硬化食管静脉曲张发生风险的临床价值
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2018年4月2日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 剪切波速度
研究概览
简要总结
探讨超声影像组学及其他临床指标预测乙肝肝硬化患者食管静脉曲张发生风险的临床价值
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
- 盲法
- 双盲法，进行超声检查的医师以及患者本人均不知道胃镜结果
入排标准
- 年龄范围
- 24 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •乙肝肝硬化患者，患者临床资料齐全，且能耐受胃镜检查,并签署了知情同意书。
排除标准
- •2、其他病因所致的肝硬化患者；
- •3、门静脉内血栓形成、血小板减少家族史或脾梗死的患者、合并肝脏细胞癌的肝硬化患者；
- •4、近期内（≤15 天）有消化道出血病史的患者；
- •5、有门静脉高压治疗史者：如脾切除术，经颈静脉肝内门体静脉分流术，部分脾栓塞术，使用β受体阻滞剂治疗后或经内镜下治疗术后者；
- •6、不能耐受内镜检查的患者；
- •7、ARFI 检查与内镜检查间隔时间＞3 个月；
- •8、ARFI 失败或不可靠的测量；
- •9、患者存在右心衰竭、骨髓增生异常、血液系统或自身免疫性疾病。
结局指标
主要结局
剪切波速度
二维超声指标
彩色多普勒超声
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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