ChiCTR2300067943尚未招募4 期
危重型新型冠状病毒感染患者连续性肾脏替代治疗中的抗凝评估:甲磺酸萘莫司他联合局部枸橼酸抗凝 VS.局部枸橼酸抗凝
院内课题1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 体外循环管路寿命
研究概览
简要总结
比较甲磺酸萘莫司他联合局部枸橼酸抗凝与单纯局部枸橼酸抗凝在危重型新冠病毒感染患者连续性肾脏替代治疗中的安全性及有效性,为危重型新冠病毒感染患者 CRRT 抗凝策略提供参考。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •诊断符合新冠病毒感染(危重型);年龄≥18 岁;因病情需要行 CRRT 治疗;预计 CRRT 治疗时间大于 24 小时;患方知情同意。
排除标准
- •有枸橼酸钠或甲磺酸萘莫司他过敏史;在 CRRT 治疗前 24h 内或 CRRT 治疗期间使用其他系统性抗凝药物;存在活动性出血;乳酸水平>4mmol/L;妊娠患者;器官移植患者;严重的凝血功能障碍(国际血栓与止血协会标准 ISTH 评分≥5 分)
研究组 & 干预措施
观察组
对照组
结局指标
主要结局
体外循环管路寿命
14d、28d、90d 全因死亡率
次要结局
- CRRT 累计治疗时间
- 机械通气时间
- 住院时间
- 激活全血凝固时间
- 血红蛋白
- 血小板
- 凝血酶原时间
- 活化部分凝血活酶时间
- 白介素-6
- 降钙素原
研究者
研究点 (1)
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