ChiCTR2100048403尚未招募早期 1 期
游戏治疗改善精神分裂症患者阴性症状的对照研究
深圳市腾讯计算机系统有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2021年6月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 患者的阳性和阴性症状
研究概览
简要总结
本项目拟开展新型游戏（QQ 农场）治疗改善精神分裂症患者阴性症状的对照研究，并在游戏治疗前后，利用眼动追踪技术研究患者的异常视觉加工模式，为疗效评价提供客观指标。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 16 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合精神障碍诊断与统计手册第五版 (DSM-5)关于精神分裂症诊断标准的住院患：
- •（1）符合 DSM-5 精神分裂症的诊断标准；
- •（2）年龄 16-60 岁；
- •（3）存在明显阴性症状，PANSS 量表中阴性症状条目至少有 2 项>3 分，或一项以上大于 4 分；且阴性症状-阳性症状得分>0；
- •（4）检查、治疗配合，无明显冲动行为；
- •（5）受教育年限 6 年或 6 年以上，一般读写无障碍；
- •（6）视力、听力正常，或校正后视、听正常；
- •（7）既往未玩过 QQ 农场游戏，或累计游戏时间小于 1 周。
- •2.与精神分裂症患者年龄、性别相匹配的健康被试者：
- •（1）年龄：16 岁～60 岁；
- •（2）受教育年限 6 年或 6 年以上，一般读写无障碍；
- •（3）两系三代无精神障碍患者；
- •（4）经 MINI 评估，精神状态正常；
- •（5）既往未玩过 QQ 农场游戏，或累计游戏时间小于 1 周。
排除标准
- •（1）器质性精神障碍，及精神活性物质和非成瘾物质所致精神障碍；
- •（2）入院前重度游戏参与者，入院前半年每日游戏时间平均至少 2 小时以上，且持续 3 个月以上；
- •（3）最近三月内接受过 MECT 治疗者。
- •（1）严重躯体疾病，生活、工作能力受损者；
- •（2）脑外伤或脑卒中、脑缺血等严重神经系统疾病；
- •（3）重度游戏参与者，近半年每日游戏时间平均至少 2 小时以上，且持续 3 个月以上。
研究组 & 干预措施
观察组
游戏治疗
对照组
游戏治疗
结局指标
主要结局
患者的阳性和阴性症状
认知功能
社会认知功能
次要结局
- 眼动指标
研究者
研究点 (1)
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