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临床试验/ChiCTR2200058023
ChiCTR2200058023已完成早期 1 期

针对失眠的数字化认知行为治疗本土化与效果研究——一个随机对照试验

北京大学1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2022年4月3日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
已完成
发起方
入组人数
60
试验地点
1
主要终点
睡眠日记

研究概览

简要总结

本研究以针对失眠的数字化认知行为治疗的本土化工作为基础,针对患有失眠障碍的成年人群体进行干预效果研究。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
None

入排标准

年龄范围
18 至 —(—)
性别
All

入选标准

  • 1.睡眠状态量表(the Sleep Condition Indicator)得分小于或等于 16 分;
  • 2.年龄为 18 岁及以上(无年龄上限);
  • 3.能够拥有稳定的网络连接;
  • 4.能够阅读、理解中文。

排除标准

  • 1.同时患有其他类型的睡眠障碍(例如:睡眠呼吸暂停症);
  • 2.诊断有精神病性症状或者躁狂症状;
  • 3.患有需要动手术或使得预期寿命少于 6 个月的严重身体健康疾病;
  • 4.同时进行针对失眠的认知行为治疗,或者进行其他药物治疗、其他类型的心理治疗;
  • 5.因有工作等原因长期夜班、倒班的工作人员。

研究组 & 干预措施

试验组

认知行为治疗

对照组

等待组

结局指标

主要结局

睡眠日记

睡眠状态问卷

次要结局

  • 失眠严重程度问卷
  • 匹兹堡睡眠质量问卷
  • 睡眠信念和态度量表
  • Epworth 嗜睡问卷调查
  • 贝克抑郁量表
  • 贝克焦虑量表

研究者

发起方
北京大学

研究点 (1)

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