ChiCTR-ICR-15006657已完成治疗新技术临床试验
补肾活血方案在卵巢功能障碍（排卵障碍性不孕不育）中提高卵巢对促性腺激素反应性机制的研究
首都医学科技发展基金3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 349 人开始时间: 2010年1月1日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 349
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 排卵率
研究概览
简要总结
采用多中心双盲双模拟阳性对照的临床研究方法，探讨和评价补肾活血方案治疗卵巢功能障碍性（排卵障碍性）不孕不育的疗效及贡献度，研究其提高卵巢对促性腺激素（FSH、LH、PRL）反应性的机制，为补肾活血方案治疗卵泡发育异常及排出、提高子宫内膜的胚胎容受性（着床）及孕育等方面的关键作用提供科学依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •①原发、继发不孕症 35 岁以下未避孕 1 年，35 岁以上未避孕半年；35 岁以上 6 个月未避孕者。②符合无排卵型功血、多囊卵巢综合征、高泌乳素血症、黄素化卵泡未破裂综合征、黄体功能缺陷、卵巢早衰诊断标准者。③中医辨证属肾虚血瘀证。④治疗期间，夫妇同居且性生活正常。⑤自愿签署知情同意书者。
排除标准
- •①先天性生理缺陷或畸形所致不孕者。②遗传因素所致不孕者。③经检查证实输卵管性因素、免疫性因素、子宫内膜异位症、子宫肌腺病、子宫肌瘤、子宫发育不良所致不孕者。④男性生殖功能异常。⑤合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病，精神病患者。⑥对研究药物过敏者。
研究组 & 干预措施
试验组
补肾促卵冲剂
对照组
克罗米芬
干预措施: 克罗米芬
结局指标
主要结局
排卵率
妊娠率
中医症状积分
B 超子宫内膜厚度
B 超优势卵泡直径
血清性激素（FSH、LH、PRL、E2、P、T）
次要结局
- 血常规
- 尿常规
- 便常规
- 凝血功能
- 心电图
- 肝肾功
研究者
研究点 (3)
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