ChiCTR1800018266进行中（未招募）治疗新技术临床试验
营养代餐联合个体化运动处方干预超重及肥胖的 2 型糖尿病的临床应用及初步推广
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2018年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 糖化血红蛋白
研究概览
简要总结
1.营养代餐联合个体化运动处方对超重及肥胖的 2 型糖尿病血糖、降糖药物剂量的影响； 2.营养代餐联合个体化运动处方对超重及肥胖的 2 型糖尿病体重、腹内脂肪含量的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机交叉对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2 型糖尿病；25≤BMI<35kg/m2；年龄 18-75 岁；首次访视时 7.0% ≤ HbA1c ≤11.0%。
排除标准
- •1 型糖尿病；特殊类型糖尿病；增殖性糖尿病视网膜病变；eGFR <30 mL/min/1.73m2；心功能 2 级或 2 级以上；呼吸衰竭；严重肝损害；妊娠妇女；使用糖皮质激素或其他影响血糖的药物；贫血患者；血压控制不佳者 SBP>180mmHg 和 / 或 DBP>120mmHg。
研究组 & 干预措施
1
营养代餐
2
生活方式干预
结局指标
主要结局
糖化血红蛋白
次要结局
- 体重
- 空腹血糖
- 餐后二小时血糖
- 降糖药物剂量
- 腹围
研究者
研究点 (1)
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