ChiCTR2000040352进行中（未招募）不适用
IgA 肾病 REDCAP 信息登记和随访系统的建立
中山大学孙逸仙纪念医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 2,000 人开始时间: 2020年12月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 2,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- eGFR 较基线下降 50%
研究概览
简要总结
建立 IgAN 信息登记随访系统，利用信息登记系统开展 IgAN 队列研究，探 索 IgAN 患者 ESRD、死亡的发病率及影响肾功能恶化、死亡的危险因素，为疾病的早期诊治和综合决策提供科学依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1、 年龄≥14 岁，性别不限；
- •2、 临床和肾活检确诊为原发性 IgA 肾病；
- •3、 肾活检的肾小球数目≥10 个；
- •4、 患者 eGFR ≥ 30 ml/min/1.73 m2（2009 年 CKD-EPI 公式计算 eGFR）；
- •5、 签署书面同意书，未满 18 岁患者，需要同时有法定监护人签署知情同意书。
排除标准
- •1、 糖尿病、系统性红班狼疮、过敏性紫癜、病毒性肝炎、肝硬化等导致的继发性 IgA 肾病；
- •5、 不同意参加研究或依从性差。
研究组 & 干预措施
case series
Nil
结局指标
主要结局
eGFR 较基线下降 50%
全因死亡
需要进入透析治疗
eGFR 下降率
尿蛋白排泄率变化
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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