适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 起立-行走计时试验
研究概览
简要总结
联合多导睡眠监测和三维步态数据采集客观指标，对帕金森病患者冻结与非冻结步态进行分类、构建预测模型，并比较 M1-DLPFC 联合经颅磁刺激改善帕金森病的步态和常规经颅磁刺激的疗效差异，探索改善帕金森运动的新方案。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 干预方及患者方双盲
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.帕金森病患者需符合 2015 年 MDS 帕金森病临床诊断标准；
- •2.帕金森综合征患者需符合 PDS 诊断标准，研究者认为有必要进行数据采集与随访；
- •3.健康受试者需符合无脑血管疾病、脑外伤、脑积水、颅内占位、严重精神疾病及严重全身疾病或检查结果异常。
排除标准
- •患有脑血管疾病、脑外伤、脑积水、颅内占位、严重精神疾病、严重全身性疾病或检查结果异常，经研究者评估后认为不适合入选者
研究组 & 干预措施
健康对照组
帕金森病合并冻结步态组(观察组)
帕金森病不合并冻结步态组(对照组)
伴有冻结步态患者 M1 经颅磁刺激组(即对照组 1)
伴有冻结步态患者 M1-DLPFC 联合经颅磁刺激组(联合刺激组 1，即治疗组 1)
不伴有冻结步态患者 M1 经颅磁刺激组(即对照组 2)
不伴有冻结步态患者 M1-DLPFC 联合经颅磁刺激组(联合刺激组 2，即治疗组 2)
结局指标
主要结局
起立-行走计时试验
MDS 统一帕金森病评定量表
次要结局
- 帕金森生活质量问卷(PDQ-39)
- 帕金森病睡眠量表
- 安全性指标
- 多导睡眠监测
- 简易精神状态检查表
- 冻结步态问卷
- 汉密顿抑郁量表
- 汉密顿焦虑量表
研究者
研究点 (1)
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