ChiCTR2200056160尚未招募Unknown
儿童肺炎支原体肺炎中医远期临床疗效评价
2021-1 优势病种疗效评价项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2022年2月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血清总 IgE
研究概览
简要总结
制定儿童肺炎支原体肺炎中医药研究长期疗效评价标准
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 3 至 14（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.于 2017 年 9 月-2018 年 9 月期间于辽宁中医药大学附属医院诊治肺炎支原体肺炎者；
- •2.3 岁≤年龄≤14 岁；
- •3.患儿法定代理人及患儿（能理解且能签名的）签署知情同意书，并能够配合者。
排除标准
- •1.合并有其它免疫性疾病和 / 或应用免疫调节剂者；
- •2.伴有心力衰竭、呼吸衰竭、缺氧性脑病等严重并发症者；
- •3.伴有严重的肝、肾疾病，心血管疾病，内分泌疾病，血液系统疾病，神经系统疾病者；
研究组 & 干预措施
喜炎平组
既往患病采用基础治疗+喜炎平治疗
基础治疗组
既往患病采用基础治疗
健康儿童
结局指标
主要结局
血清总 IgE
白细胞计数
中性粒细胞百分比
嗜酸性粒细胞百分比
嗜碱性粒细胞百分比
淋巴细胞百分比
IgA
IgM
IgG
CD3
CD4
CD8
CD4/CD8
支原体混合抗体滴度
支原体脱氧核糖核酸检测
最大呼气第一秒用力呼气容量
用力肺活量
呼气流量峰值
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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