ChiCTR2000035788进行中（未招募）不适用
非阻塞性压迫技术减少慢性肾脏病患者冠脉介入术后桡动脉闭塞的前瞻性随机对照研究
促进市级医院临床技能与临床创新 三年行动计划（2020-2022 年） 重大临床研究项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 372 人开始时间: 2020年9月1日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 372
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后 24h 及 1 周的 RAO 事件
研究概览
简要总结
通过临床前瞻性、随机对照研究，观察 NCT 对慢性肾脏病患者 PCI 术后桡动脉的保护，评估 NCT 减少该类患者 RAO 的临床疗效和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- Male
入选标准
- •(1) 年龄 18-85 岁，男女不限；
- •(2) 首次经 TRA 接受冠脉介入治疗的患者；
- •(3) 术前常规服用阿司匹林或其他抗血小板药物；
- •(4) 术中充分抗凝，肝素用量≥5000U（或者 75U/kg）；
- •(5) 合并有慢性肾脏病患者，eGFR ≤60ml/min/1.73m2，病程维持 3 月以上；
- •(6) 受试者阅读并充分理解患者须知，签署知情同意书。
排除标准
- •(1) 临床不符合冠状动脉造影术及介入治疗适应症的患者；
- •(2) 存在急性肾功能损伤的患者；
- •(3) 合并妊娠的患者；
- •(4) 合并严重贫血、恶性肿瘤进展期、恶液质的患者；
- •(5) 严重肝功能不全、凝血功能障碍的患者；
- •(6) 合并有传染病患者；
- •(7) 桡动脉穿刺部位有皮肤病或皮肤感染的患者；
- •(8) 既往有同侧桡动脉穿刺史。
研究组 & 干预措施
对照组
Non-NCT
试验组
NCT
干预措施: NCT
结局指标
主要结局
术后 24h 及 1 周的 RAO 事件
次要结局
- 术后 24h 的舒适度主观评分
研究者
研究点 (1)
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