ChiCTR1900020522进行中（未招募）1 期
氧化应激诱发肠道菌群失调对慢阻肺营养不良的影响及其防治的临床研究
国家自然科学基金（项目批准号：81873419）2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2018年10月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 细菌谱
研究概览
简要总结
1.通过动物模型和临床实验研究，探讨慢阻肺患者（稳定期和急性加重期）肠道菌群谱及全身营养代谢的特征。 i.通过动物模型和临床实验研究，探讨吸入氢气对稳定期慢阻肺患者肠道菌群及全身营养代谢特征的影响。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 病例对照研究
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •通过受试者症状、体征、肺功能检查明确 COPD 诊断，符合 2013 中华医学会呼吸病学分会制定的 COPD 诊治指南。具体入选标准：（1）年龄不限，性别不限；（2）吸入支气管舒张剂后 FEV1/FVC<70%且 FEV1<80%预计值。
排除标准
- •（1）肥胖症 （BMI≥28）（2）高脂血症（血浆总胆固醇＞5.17mmol/l 或甘油三酯＞2.3mmol/l）（3）确诊糖尿病患者
- •（4）确诊高血压患者（5）老年性痴呆患者（6）确诊肿瘤患者（7）近 2 周内使用过任何抗菌素或抗生素者（8）研究者认为不适合参加本研究的患者。
研究组 & 干预措施
实验组
吸入氢气
对照组
吸入氧气
结局指标
主要结局
细菌谱
营养代谢
时间窗: 稳定期和急性加重期
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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