ChiCTR2100052320
尚未招募
早期 1 期
基于行为和营养的学龄前儿童 ADHD 医教结合干预模式的研究
上海市卫生健康委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 250 人开始时间: 2020年12月1日最近更新:
概览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 上海市卫生健康委员会
- 入组人数
- 250
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- ADHD 症状评估
概览
简要总结
通过学龄前儿童（4-6 岁）注意力缺陷 / 多动障碍（ADHD）早期筛查，了解上海学龄前儿童 ADHD 患病情况；明确行为和营养联合干预对学龄前儿童 ADHD 症状的改善作用，探索可能的学校、家庭、医疗机构多中心一体化链式联合早期干预模式，以期减少 ADHD 对学习和社会功能的危害。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 整群随机分组
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 4 至 6（—）
- 性别
- All
入选标准
- •② 符合美国《精神疾病诊断与统计手册》（第 5 版）（DSM-5）中 ADHD 诊断标准或经 SNAP-IV 量表评估后符合 ADHD 标准，并采用整合视听持续性操作测试 (IVA-CPT)和人工智能脑-机联合检测进行 ADHD 协同诊断和严重程度评估，先由发育行为儿科医师临床初步诊断为 ADHD，后经两名副主任医师及以上等级的发育行为儿科医生复核，意见一致方确诊；
- •③ 研究对象将在上海连续居住 2 年以上；
- •④ 监护人同意参加并配合研究（签署知情同意书）。
排除标准
- •① 不符合上述诊断和纳入标准者
- •② 存在发育障碍和精神系统疾病者
- •③ 有严重心、脑血管疾病及肝、肾等其他器官的严重原发疾病者。
研究组 & 干预措施
干预组
营养素补充
对照组
行为干预
结局指标
主要结局
ADHD 症状评估
时间窗: 招募时
血清微量营养素含量
时间窗: 入组后
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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