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临床试验/ChiCTR-TRC-13003568
ChiCTR-TRC-13003568已完成1 期

目标导向预充纤维蛋白原对脊柱手术的出血量和凝血功能的影响

自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2013年11月1日最近更新:

试验速览

阶段
1 期
状态
已完成
发起方
入组人数
30
试验地点
1
主要终点
术中出血量

研究概览

简要总结

腰椎间盘突出者

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
由麻醉护士进行术中药物的给予,研究者不参与药物给予,只负责术中各项指标的监测

入排标准

年龄范围
40 至 60(—)
性别
All

入选标准

  • 年龄:40—60 岁;体重:40—70kg;ASA 分级:1—2 级;肝肾功能正常,术前凝血四项均正常;血常规正常。纤维蛋白原浓度范围在 2-4g\l.拟做腰椎后路减压植骨内固定术,腰椎节段数超过 2 个节段。

排除标准

  • 严重高血压;复杂心律失常,严重肺疾病;心功能不全、肝肾功能障碍及电解质紊乱者;有任何先天性或者获得性的凝血功能障碍患者;

研究组 & 干预措施

实验组

麻醉完成后给予纤维蛋白原

对照

盐水空白对照

结局指标

主要结局

术中出血量

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
自筹

研究点 (1)

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