ChiCTR2200063611尚未招募不适用
中国脑卒中手功能康复预测模型评估基线研究
自筹45 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 4,500 人开始时间: 2022年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 4,500
- 试验地点
- 45
- 主要终点
- 医院焦虑抑郁量表
研究概览
简要总结
1.主要目的： 了解全国不同地区卒中患者上肢手功能的康复现状。 2.次要目的： （1）了解中国脑卒中患者康复基线数据。 （2）建立脑卒中上肢手功能康复预测模型。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①符合《中国各类主要脑血管病诊断要点 2019》诊断标准，即 1.急性起病；2.局灶神经功能缺损或全面神经功能缺损；
- •经 CT 或 MRI 证实存在脑梗死或脑出血；
- •②发病病程 1 年内（1 天-365 天）；
- •③年龄大于 18 岁，性别不限；
- •④生命体征平稳，能够完成常规卒中后康复评估；
- •⑤知情同意且自愿参与本研究者；
排除标准
- •①有严重或难以控制的高血压、严重的心功能不全、严重的感染（肺炎等）、糖尿病酮症、频发癫痫等临床医生认为评估过程中可导致恶化的疾病；
- •②存在未控制的临床情况（甲状腺功能亢进或减退、严重肝肾功能损害、风湿疾病急性活动、电解质紊乱、严重贫血等）；
- •③患者参与了其他临床试验；
研究组 & 干预措施
无组别
无干预
结局指标
主要结局
医院焦虑抑郁量表
改良 Ashworth 分级
徒手肌力检查
Brunnstrom 分期量表
简化 Fugl-Meyer 运动功能评分法量表
握力和捏力
ARAT 手臂动作调查测试
Berg 平衡量表
蒙特利尔认知评估量表
视觉疼痛评分
洼田饮水试验
改良 Barthel 指数评定量表
美国国立卫生研究所脑卒中评分
一般数据采集
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (45)
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